Ross und Reiter sind schon 1991 genannt gewesen vom gleichen SPIEGEL !
Die Geschäftsidee wurde bei einem Treffen im Frühjahr 1983 ausgeheckt: Im damaligen ZK-Gebäude versammelten sich Gesundheitsminister Ludwig Mecklinger (SED), sein Stellvertreter Ulrich Schneidewind (SED), der für Gesundheitspolitik zuständige ZK-Abteilungsleiter Karl Seidel (SED) und STASI-Oberst Schalck-Golodkowski.
Versuche in der DDR: Bahr verlangt Aufklärung von Pharmatests in der DDR
Wenn er die Aufklärung der IM ÄRZTE verlangen würde würde er an Sympathien gewinnen. Hier kann er schon mal anfangen:
Von Severin Weiland
Gesundheitsminister Bahr: Pharmaindustrie soll zur Transparenz beitragen
Erstmals hat sich ein Mitglied der Bundesregierung zu den Medikamententests westdeutscher Pharmakonzerne in der DDR geäußert: Gesundheitsminister Bahr fordert eine rasche Aufklärung und verspricht Hilfe. Dabei will der Liberale auch die Pharmaunternehmen in die Pflicht nehmen.
Berlin – Es ist ein Bericht, der hohe Wellen schlägt: Bundesdeutsche Pharmakonzerne haben in den achtziger Jahren in der DDR Medikamententests an Patienten durchgeführt. Bundesgesundheitsminister Daniel Bahr prescht nun als erstes Kabinettsmitglied der Bundesregierung vor – und fordert eine Aufklärung der Fälle. “Ich begrüße, dass das für die Aufarbeitung von DDR-Unrecht zuständige Bundesinnenministerium die Aufklärung unterstützen will”, sagte er am Dienstag SPIEGEL ONLINE. In Kreisen der Koalition war zuvor bekannt geworden, dass das Bundesinnenministerium eine unabhängige Studie mitfinanzieren will.
Der FDP-Politiker will auch die westdeutschen Konzerne, die damals in der DDR den Kliniken die Medikamente zur Verfügung stellten und über eine vom DDR-Gesundheitsministerium in Ost-Berlin eingerichtete Anlaufstelle ihre Kontakte pflegten, in die Pflicht nehmen. “Ich fordere die Pharmaindustrie auf, diesen Prozess nach Kräften zu unterstützen und zur Transparenz beizutragen.”
Das Bundesgesundheitsministerium, so Bahr weiter, habe keine eigenen Daten über klinische Studien in der DDR. Sein Haus werde aber “alle seine Möglichkeiten nutzen”, um zur Aufklärung beizutragen. “Die betroffenen Menschen müssen Klarheit haben, was damals in der DDR mit ihnen geschehen ist”, so der Gesundheitsminister weiter.
Aus dem Innenministerium hieß es später gegenüber AFP, das Ressort prüfe derzeit eine finanzielle Beteiligung an einem Forschungsprojekt der Berliner Charité zu den Medikamententests an DDR-Patienten. “Wir haben ein Interesse daran, dass das aufgeklärt wird”, sagte ein Sprecher. Das Bundesinnenministerium werde allerdings aber nicht der zentrale Finanzierer des Forschungsprojekts sein können.
SPIEGEL-Bericht mit neuen Details
Nach Informationen des SPIEGEL wurden bis zum Mauerfall in mehr als 50 DDR-Kliniken unter anderem Herzmedikamente und Antidepressiva getestet – oft ohne Wissen der Betroffenen. Das geht aus bislang unbekannten Akten des DDR-Gesundheitsministeriums, der Stasi und des Instituts für Arzneimittelwesen der DDR hervor. West-Pharmahersteller gaben demnach bei DDR-Kliniken mehr als 600 Arzneimittelversuche in Auftrag. Dabei kam es zu zahlreichen Todesfällen, auch wurden Tests wegen Nebenwirkungen abgebrochen. Auch Tests an 30 Frühchen mit einem Körpergewicht von nur 750 bis 1500 Gramm wurden mit dem als Dopingmittel missbrauchten Erythropoetin, dem sogenannten Epo, an der Ost-Berliner Klinik Charité durchgeführt. Sie bekamen das Hormon zur Anregung der Bildung von roten Blutkörperchen.
Charité will untersuchen Natürlich!! Den Bock zum Gärtner machen !?? Für wie blöd werden Menschen in Deutschland gehalten ? und wie lange den noch !??
Volker Hess, Medizinhistoriker an der Charité, will nun untersuchen, was zu Ost-Zeiten passierte. Die Idee des Forschungsprojekts sei es, alle Beteiligten – also auch die Medikamentenhersteller – einzubinden, sagte Hess. Bislang habe der Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) keine Gelder für die Studie bereitstellen wollen, berichtet Hess. Das könnte sich nun ändern. Birgit Fischer, Hauptgeschäftsführerin des vfa, erklärte: “In der DDR entsprachen die Standards für klinische Studien nach unserem Erkenntnisstand dem damals Üblichen: Das DDR-Recht machte Vorgaben für die Durchführung klinischer Prüfungen, die mit denen westlicher Staaten und auch der USA vergleichbar waren.”
Die Standards wurden auch in der Praxis eingehalten, sagt Fischer. Und dennoch: “Wir sehen, dass mehrere Seiten planen, dieses Thema wissenschaftlich zu bearbeiten. Eine zentrale Federführung vorzusehen, erscheint hier sinnvoll. Aus unserer Sicht könnte dies durch das Bundesministerium des Inneren geschehen.” Der vfa jedenfalls beanspruche nicht, diese Koordinierung vorzunehmen, schiebt sie hinterher. Der Verband stehe aber für Gespräche bereit, wie er sich in dieses Projekt einbringen könnte.
Die Zeit drängt, wichtige Beweise drohen verlorenzugehen. Im Archiv der Berliner Charité werden turnusmäßig gerade die Akten des Jahrgangs 1983 beseitigt. Gabelstapler fahren wöchentlich in einer alten Lagerhalle in Berlin-Tempelhof kartonweise Unterlagen zur Vernichtung.
Entschädigungen verlangt
Unabhängig davon verlangen Koalitionspolitiker Entschädigungen und strafrechtliche Konsequenzen für den Fall der Fälle. Unionsfraktionsvize Arnold Vaatz, einst Bürgerechtler in der DDR, sagte: “Wenn es zu körperlichen Schäden bis hin zur Todesfolge gekommen ist, dann stellt sich die Frage nach Schadensersatz und Ausgleichszahlungen. Und dann ist auch die Frage nach der strafrechtlichen Verantwortung zu beantworten.” Es handele sich um ein Offizialdelikt, bei dem die Staatsanwaltschaft von sich aus tätig werden müsse. Wenn die Fälle aber in kein rechtliches Schema passten, müsse sich der Gesetzgeber damit befassen, so der CDU-Politiker zur “Berliner Zeitung”.
Hildigund Neubert, thüringische Landesbeauftragte für die Stasi-Unterlagen, zeigte sich ebenfalls empört. “Was bisher über die Tests bekannt ist, erschreckt mich: Um das eigene System zu stabilisieren, war die SED sogar bereit, mit der Gesundheit ihrer Bürger zu handeln”, sagte sie SPIEGEL ONLINE.
Die Devisenerwirtschaftung und ihre genauen Umstände zu decken, sei die Funktion der Staatssicherheit bei diesem Deal gewesen. Die Forschungen müssten nun zeigen, ob und wie Kliniken und Ärzte sich dafür hätten instrumentalisieren lassen. “Vor allem muss geklärt werden, welche Bedeutung die Tests für die Patienten hatten. Das sind wir ihnen und ihren Angehörigen schuldig.”
Ähnlich äußerte sich die DDR-Opfer-Hilfe. Es sei ein Skandal, dass ethische Grundsätze gegen Westgeld offenbar planmäßig über Bord geworfen wurden, kritisierte der Opferverband. Die westlichen Pharmakonzerne und die ostdeutschen Krankenhäuser müssten zur Verantwortung gezogen werden.
Unter dem Beitrag im SPIEGEL finden sich Kommentare der Leser.
Hier ist meiner für den Fall dass er nicht veröffentlicht wird:
Nicht wie bei der BStU wieder Bock zum Gärtner machen – die Charite und IM ÄRZTE dürfen damit nicht in Berührung kommen
Keinesfalls darf Hess und die Charite mit der “Aufarbeitung” gegen zusätzliches Geld betraut werden ! Bekanntlich hackt eine Krähe im weißen Arztmantel der anderen Krähe nicht das Auge aus. Es sind Menschen gestorben… eindeutig ist das die Sache der Staatsanwaltscheft. Strafanzeige gegen Schalck Golodkowski, gegen Mecklinger und gegen jeden damaligen leitenden Arzt bzw . Klinikchef der beteiligten Krankenhäuser. Dieser Fisch stinkt vom Kopf. Aber bringe einer den Golodkowski zu reden !? Der ist in Deutschland nicht geboren. BStU raushalten, weil die auf Täterschutz getrimmt sind !
Auch Badische Zeitung meldete sich zum Wort :
INTERVIEW MIT GRÜNEN-POLITIKER
Terpe: DDR-Medikamtentests müssen aufgeklärt werden
Die Medikamententests an Bürgern der ehemaligen DDR müssen aus Sicht des Grünen-Politikers Harald Terpe rasch aufgeklärt werden – von einem runden Tisch oder einem Untersuchungsausschuss.
Harald Terpe Foto: Terpe
Mit Terpe, der Facharzt für Pathologie ist, sprach Bernhard Walker.
BZ: Seit 1991 hat es immer wieder Berichte und sogar Untersuchungen über die Medikamentenstudien gegeben, die westliche Pharmafirmen in der ehemaligen DDR durchgeführt haben. Warum fehlt trotzdem bis heute eine gründliche Aufarbeitung dieser Studien?
Terpe: Es gab und gibt gewichtige Interessengruppen, denen an Aufklärung nicht gelegen ist. Das gilt jedenfalls für die Unternehmen, die diese Studien in Auftrag gaben und für alle, die damals als Vertreter des Staates der DDR oder der Stasi mit den Vorgängen betraut waren. Deshalb war es schwer, Licht ins Dunkel zu bringen. Das haben wir so ähnlich ja auch an anderer Stelle erlebt, zum Beispiel bei der Frage des staatlich geförderten Dopings im Spitzensport der DDR.
BZ: Was muss getan werden, um jetzt Licht ins Dunkel zu bringen?
Terpe: Wir brauchen Aufklärung. Und das könnte ein runder Tisch oder ein Untersuchungsausschuss des Bundestages leisten. Alle Seiten müssen befragt werden: die Pharmafirmen, die Ärzte und Kliniken, die an den Studien beteiligt waren, die Stasi-Unterlagenbehörde, Historiker, Betroffene der Studien und ihre Familien, medizinische Fachgesellschaften sowie die für Arzneimittelzulassung zuständigen Behörden der früheren Bundesrepublik. Die Medikamente, die in der DDR getestet wurden, waren ja dafür vorgesehen, im Westen verkauft zu werden. Dafür brauchten sie auf der Basis der Studien eine Zulassung, weshalb die Frage im Raum steht, was die westdeutsche Zulassungsbehörde über die Studien wusste – ob sie also auch wusste, dass Patienten ohne ihre Einwilligung zu Versuchskaninchen gemacht worden waren oder ob sie wusste, dass wohl auch einige Patienten zu Tode kamen.
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BZ: Ist es dafür heute nicht zu spät? Die Vorgänge liegen schon lange zurück.
Terpe: Es ist spät, aber nicht zu spät. Ganz wichtig ist, dass die Akten jetzt alle sofort gesichert werden. Der Reißwolf darf nicht das letzte Wort haben.
BZ: Was können ein runder Tisch oder ein Untersuchungsausschuss überhaupt bewirken?
Terpe: Sehr viel, da bin ich sicher. Denken Sie daran, dass es in den frühen 90er Jahren in Deutschland den sogenannten Bluterskandal gab – also die Fälle, in denen Kranke durch verunreinigte Blutpräparate mit dem HI-Virus infiziert wurden. Diesen Skandal hat damals ein Untersuchungsausschuss vorbildlich aufgearbeitet. Es gibt also ein Beispiel, wie es gehen kann und muss. Und dem sollten wir jetzt mit Blick auf die Medikamententests in der ehemaligen DDR folgen. Ich bin übrigens sicher, dass sich dabei ein sehr differenziertes Bild ergeben wird.
BZ: Was meinen Sie?
Terpe: In der DDR haben Staat und Stasi das gesamte Leben geprägt und sehr viele Menschen brutalen Repressionen ausgesetzt. Meine Erfahrung ist, dass sich dem zwar viele gefügt haben. Viele widerstanden aber dem Druck und haben sich nicht dazu bringen lassen, unethisch zu handeln. Dieses Bild wird sich auch zeigen, wenn die Medikamententests grundlegend aufgearbeitet und aufgeklärt werden. Nur müssen wir damit jetzt endlich ganz rasch beginnen.
Harald Terpe (58) hat an der Universität Rostock Medizin studiert und die Ausbildung zum Facharzt für Pathologie absolviert. Er gehört dem Vorstand der Ärztekammer von Mecklenburg-Vorpommern an und ist seit 2005 Bundestagsabgeordneter.
Meine Auswahl von Kommentaren aus dem SPIEGEL :
1.
Schon seit 1991 bekannt und auch verfolgt, soweit es ging. Dazu passen auch die TV-Interviews von Menschen die meinten, die spekulierten, die mutmaßten sie könnten…. auch betroffen sein. Völlig belangloses Gestammel von Berufsbetroffenen, frei von jeder stichhaltigen und überzeugenden Aussagekraft. Saubere Recherche, damit meine ich durchrecherchiert, mit einem einigermaßen belastbaren Ergebnis? Fehlanzeige, hier wie beim TV. Ich sehe nur die öffentl. Rechtlichen, bei den anderen wird es nicht viel anders sein. Wie läuft so was? Ein weiteres Beispiel für den Qualitätsverlust bei Print und TV. Aber vor allem wer hat diese Uralt-Geschichte ausgerechnet jetzt und warum lanciert? Um vielleicht abzulenken? Kein Wunder, das ausgerechnet das Merkel-Kampfblatt SPON und die öffentlich Rechtlichen danach schnappen wie weiland Pawlows Hunde. dann der Aufmacher in der ersten Meldung bei SPON:** Pharmalabor DDR: “Vielleicht bin ich der letzte Überlebende”**, als wären die ersten Berliner BILD-Redakteure nach Döpfners Sparankündigung schon in Hamburg angekommen.
Ziemlich dicke Beschuldigungen, die Sie da aussprechen! Aber ich habe herausgefunden, dass Sie und auch Ihr nachfolgender Forist Recht haben. Sie wissen, wie ich das gemacht habe? Ich habe den Beitrag bis zum Ende gelesen. Und tatsächlich außer “heißer Luft”, also Ankündigungen à la “Ich bin toll, ich bin aktiv, engagiert und ich brauche wg. Wahlkampf ne dicke Schlagzeile.” steht da gar nichts darüber, was er wirklich tun wird. Und das, nein, muss nicht so sein. Es geht anders. Er HÄTTE tatsächlich etwas tun können, um die Sache voran zu bringen.
Die Tests wurden ja wohl eher von Kliniken bzw. Ärzten aus der DDR durchgeführt und nicht von westlichen Pharmaunternehmen. Letztere waren die Auftraggeber, nicht die Ausführer der Tests. Zunächst sollte aber erst einmal geklärt werden ob die Pharmaunternehmen wussten dass die Tests ohne Wissen der Patienten erfolgten. Es wird immer laut geschrien, aber ob IKEA wirklich davon wusste dass die Möbel im DDR Knast hergestellt wurden? Ich kann mir kaum vorstellen dass die DDR derlei Informationen herausgegeben hat. Der DDR-Führung ging es nur um Devisen, da war jedes Mittel recht. Jetzt die Auftraggeber an den Pranger zu stellen ist etwas zu simpel gedacht.
So einfach ist das nicht. Wenn die Pharmaunternehmen sich von den beteiligten Prüfinstitutionen haben unterschreiben lassen, dass die Patienten gemäß den gültigen Standards aufgeklärt werden müssen, sind die Unternehmen erst mal weitgehend raus aus der Verantwortung. Da ist dann weder Vorsatz, noch grobe Fahrlässigkeit anzunehmen. Da die Standards in der DDR wie beschrieben denen der BRD und anderer “westlicher” Staaten entsprachen, waren diese Arzneimitteltests ja auch ethisch nicht bedenklich, jedenfalls nicht bedenklicher als wenn sie in Westdeutschland durchgeführt worden wären. Dass diese umfangreichen klinischen Tests stattfinden mussten, steht ja hier hoffentlich außer Frage, denn genau die fordert ja das 1976 neu geschaffene Arzneimittelgesetz als Konsequenz aus dem Contergan-Skandal (Contergan musste damals noch nicht wirklich geprüft und zugelassen, sondern nur als Arzneimittel registriert werden!).
Die Auftraggeber wussten aber ganz genau, was passierte. Es passierte nämlich dass, was in der BRD verboten war. Damit wich man BRD-Gesetze aus und die DDR ließ sich die Menschenversuche üppig mit Devisen bezahlen. Mit IKEA-Möbel kann man sowas wohl kaum vergleichen. Eher mit der Zeit vor DDR und BRD
Menschenversuche mit Menschen, die nichts davon wussten (einschl. daraus resultierender Todesfälle), sind wohl doch bedenklich auch in Ihrem Sinne. Hoffe ich jedenfalls. Vorsatz war auf jeden Fall gegeben. Man wusste, warum nicht im Westen.
Das ist nicht mehr möglich. Die entsprechende Verantwortlichkeit gibt es nicht mehr, denn es waren DDR-Behörden. Wenn Sie den Artikel in der Printausgabe lesen, sehen Sie, daß es sich bei den in der DDR durchgeführten Tests um Test gehandelt hat, die in der Bundesrepublik verboten, ethisch geächtet oder aus anderen Gründen nicht machbar waren. Zum Teil hatten die Pharmafirmen sich schon Abfuhren vom Bundesgesundheitsamt eingefangen. Die Devisengier der DDR machte es dann möglich.
Sie lehnen sich aber ganz schön weit aus dem Fenster. Wenn die Konzerne Tests in Auftrag gegeben haben, die per se verboten waren, haben sie sich strafbar gemacht. Bis jetzt steht nur der Vorwurf im Raum, die beauftragten Institutionen der DDR hätten die Tests ohne Einwilligung ihrer Testpersonen durchgeführt.
Die Pharmaunternehmen, die dieses DDR-Angebot genutzt haben, haben die betroffenen Menschen wie Ratten in einem Versuchslabor benutzt. Das zeigt das wahre, menschenverachtende Verhalten dieser Pharmaunternehmen. Es lohnt sich sicher, jetzt aktuell zu recherchieren, woher diese Unternehmen jetzt ihre menschlichen Versuchsratten rekrutieren. In der einen oder anderen Diktatur oder einem Armutsstaat wird man sich fündig. Hauptsache der Profit stimmt; Das Leben und die Gesundheit der Menschen sind für diese Unternehmen nebensächlich. Dass die DDR-Führung die eigenen Bürger den Pharmafirmen als Versuchskaninchen gegen Westdevisen verkauft hat, verwundert ebenfalls nicht.
Vorsatz war zwar gegeben, aber in erster Linie auf Seiten der Verantwortlichen in der DDR! Daraus lässt sich dann aber einer Firma ScheringBayerRocheundsoweiter schwerlich ein Vorwurf konstruieren, falls diese sich haben bestätigen lassen, dass die Probanden gemäß gültiger Standards aufgeklärt wurden. So läuft das bei Studien, wenn aufgrund rechtlicher und/oder politischer Hürden Zwischeninstitutionen beteiligt sind. Selbstverständlich betrachte ich klinische Tests ohne Aufklärung der Probanden als ethisch höchst verwerflich, das steht hier doch völlig außer Frage. Interessant ist viel eher, wen man jetzt zu Recht schlagen muss. Dass es Todesfälle bei klinischen Studien geben kann ist übrigens nichts Besonderes – bei jedem neuen Arzneistoff können sich in den Tests solche “adverse events”, d.h. unangenehme Nebenwirkungen bis hin zum Tod, zeigen. Deswegen führt man sie ja unter streng überwachten Bedingungen mit einem möglichst sinnvoll ausgewählten Patientenkollektiv durch. Klinische Studien sind legale Menschenversuche, die aufgrund einer Güterabwägung notwendig sind. Es ist ethischer, an Freiwilligen etwas mit u.U. gravierenden Folgen zu testen als ohne Tests direkt in die breite Masse zu gehen. Wer solche Tests grundsätzlich ablehnt, lehnt damit auch neue Arzneimittel grundsätzlich ab.
…… sondern eine Degradierung von DDR Bürgern zu Pharmaversuchs-ratten! Und das ohne jeglicher Information und ohne deren Einverständnis einzuholen. Das grenzt ja schon an illegaler Organentnahme ohne Einverständnis! Dabei ist es doch völlig egal, wer das aufklären will, wichtig ist, dass es aufgklärt wird! Das ist ein Paradebeispiel der Korruption von Konzernmanagern, Politfunktionären, unter dem Dach der beiden Ost-West Staatsregierungen. Aber für die Auswertung von Pharmaprodukten auf den menschlichen Körper braucht man ja fast Wissenschaftler auf beiden Seiten. Ärzte, Laboranten, alle mussten zusammenarbeiten. Ansonsten ist das Ergebnis wertlos. Nur für ein Ergebnis gab es doch die vielen 100 tausende Westmark, und alles schwarz bezahlt! Während die Ost West Regierungen um den Fall der DDR Grenze ringen, haben sich die Pharmamafia West, und die DDR Funktionäre Ost schon ein Geschäftsmodell erarbeitet, indem sie die DDR Menschen in den Kliniken als menschliche Versuchsratten benützt haben. An der Stelle muss ich aufhören zu schreiben, weil mir da echt das Ko….zen kommt. Denn was ich jetzt noch dazu ausführen wollte, könnte unter Zensur fallen.
Das wäre ein Skandal, wenn es eine Anweisung gegeben htte, die Tests heimlich durchzuführen. Hierzu gibt es aber keinerlei Hinweise. Zuerst muß daher geklärt werden, wie denn die Aufklärungspflicht in den 80ern in der DDR ausgesehen hat und in wie weit die Dokumentionspflicht eingehalten wurde. Danach ist zu klären, wieso Abläufe – und augenscheinlich ist das nicht die Hauptmasse – nicht eingehalten wurden.
Das ist russisches Roulett
Schmutzige Geschäfte mit westlichen Pharmakonzernen brachten dem SED-Regime Millionen
Wenige Minuten nach der Injektion verkrampfen sich die Brustmuskeln des Patienten, sein Herz beginnt zu rasen, Kopf und Rücken schmerzen. Der Mann bekommt hohes Fieber und Durchfall, erbricht, in seinem Blut verlangsamt sich die Produktion der lebenswichtigen weißen Blutkörperchen.
Der Patient ist Opfer eines Arzneimittelversuchs. Der japanische Pharmaproduzent Asahi Chemical Industry hat im Zentralinstitut für Krebsforschung eine aggressive Substanz, Tumor-Nekrose-Faktor (TNF), die das Wuchern von Tumorzellen stoppen soll, testen lassen – an zumeist ahnungslosen Menschen in der damaligen DDR.
Es war kein Einzelfall. Allzugern griffen westliche Pharmakonzerne zu, als sich ihnen die Chance bot, aggressive und oft noch nicht zugelassene Präparate in den Kliniken der DDR auf Wirksamkeit und Nebenwirkung zu prüfen. Die Menschenversuche, an denen vor allem westdeutsche Firmen beteiligt waren, gehörten zu den schmutzigsten Geschäften, mit denen sich das SED-Regime die dringend benötigten Devisen beschaffte.
Den für beide Seiten vorteilhaften Deal hatte die Firma Berliner Import& Export GmbH (BIEG) eingefädelt. Deren oberster Boß war einer, der die DDR stets mit D-Mark oder Dollar zu versorgen wußte – Stasi-Oberst Alexander Schalck-Golodkowski. Von 1984 bis zum Untergang der DDR waren seine BIEG und die Pharmakonzerne aus dem Westen Geschäftspartner. “Da paßten Schloß und Schlüssel 100prozentig zueinander”, sagt rückblickend Karl Seidel, damals im SED-Zentralkomitee Leiter der Abteilung Gesundheitspolitik.
Experten sprechen vom “Pharmastrich”. Die Freier aus dem Westen standen vor den Ost-Kliniken Schlange. “Unsere Krankenhäuser”, erinnert sich Helmut Koch vom DDR-Arzneimittelinstitut, “waren ständig überbucht.” Gespritzt und geschluckt wurde, was die Forschungslabors der West-Konzerne hergaben: Betablocker, Antidepressiva, Zytostatika und schließlich auch Wirkstoffe aus den Genlabors.
Die Marburger Hoechst-Tochter Behringwerke erprobte an 21 DDR-Bürgern vom Juni 1987 bis zum Oktober 1989 das Antikrebsmittel Pirarubicin. Die Patienten kotzten und verloren ihre Haare.
Die österreichische Chemie Linz AG ließ in der Charite an 30 Patienten die Betablocker Celiprolol und Metoprolol testen. Der Prüfarzt meldete einen Angina-pectoris-Anfall und vier mittlere Herzattacken.
Boehringer Ingelheim spritzte acht Ostlern in den Jahren l984 und l985 das auf gentechnischem Weg erzeugte Interferon. Die Patienten litten, aber das Präparat wirkte nicht. Der Test mußte abgebrochen werden.
“Die Patienten in der DDR”, sagt Ulrich Moebius, Chef des West-Berliner Instituts für Arzneimittelinformation, “wurden offenbar als billige Versuchskaninchen mißbraucht.”
Die Geschäftsidee wurde bei einem Treffen im Frühjahr 1983 ausgeheckt: Im damaligen ZK-Gebäude versammelten sich Gesundheitsminister Ludwig Mecklinger (SED), sein Stellvertreter Ulrich Schneidewind (SED), der für Gesundheitspolitik zuständige ZK-Abteilungsleiter Karl Seidel (SED) und Schalck-Golodkowski.
Das Gesundheitssystem, so die Weisung von oben, könne nicht länger Kostgänger der Republik bleiben. Fortan sei Devisenerwirtschaftung für alle gesellschaftlichen Bereiche das Gebot der Stunde.
Die im ZK versammelte Genossenrunde zeigte sich kreativ: Die DDR, so das Diskussionsergebnis, könne über das Internationale Rote Kreuz Blutplasma der DDR-Bürger verkaufen, sie könne mit der niederländischen Organbank Eurotransplant enger kooperieren und den Reichen der Dritten Welt Spezialoperationen anbieten, wie die in Erfurt praktizierte Extremitätenverlängerung. Und auch mit der westlichen Pharmaindustrie könne man gut ins Geschäft kommen – mit klinischen Tests von Arzneimitteln.
Die SED-Genossen wußten, daß derartige Menschenversuche vor der Medikamentenzulassung nötig sind. Sie sind im Westen, begleitet von einer kritischen Öffentlichkeit und einem pingeligen Gesetzgeber, gang und gäbe. Ohne Nachweis von Wirksamkeit und Nebenwirkung genehmigt das West-Berliner Bundesgesundheitsamt (BGA) keine Pille. Aber die Genossen wußten auch, daß die Pharmariesen genausogern experimentieren wie die Autofirmen: Ihre Versuchsstrecke ist die Klinik, ihr Testwagen der Patientenkörper.
Einzig die Verwendung der so verdienten Devisen sorgte damals in Berlin kurz für Widerspruch. Schalck, erinnert sich ein Teilnehmer der Runde, verlangte für seine Berliner Import- & Export GmbH 60 Prozent Handelsspanne. Die SED-Gesundheitspolitiker wollten das West-Geld lieber in ihr kränkelndes Kliniksystem stecken.
Die Viererrunde einigte sich schließlich auf die auch in Mafiakreisen übliche Prozentverteilung – halbe, halbe. Nach 20 Minuten war das Treffen beendet.
Schalck-Golodkowski kann sich an das Treffen angeblich nicht mehr erinnern. Der Vorschlag, West-Arznei in der DDR zu testen, stamme auf keinen Fall von ihm, teilt sein Rechtsanwalt mit. Denkbar sei dennoch, daß BIEG derartige Geschäfte betrieben habe.
Fest steht: Die West-Firmen erfuhren die frohe Botschaft über das Ost-Berliner Beratungsbüro für Arzneimittel und medizintechnische Erzeugnisse, Schönhauser Allee 177b. Die dem Gesundheitsminister unterstellte Einrichtung war bis dahin für Arzneimittelimporte zuständig.
“Jetzt dürfen Sie auch Kunde bei uns werden”, eröffnete BBA-Chef Joachim Petzold (SED) den westlichen Pharmalieferanten zum Jahresende 1983. Das Beratungsbüro lud gemeinsam mit der Schalck-Firma zu sogenannten Anlaufgesprächen in die Ost-Berliner Devisenherbergen Palasthotel und Hotel Metropol. Die großen Pharmafirmen schickten ihre Kontaktleute.
Beliebt war der DDR-Patient bei den Westlern in den riskanten Prüfphasen I und II. Sie sind, nach Laborexperiment und Tierversuch, die ersten Arzneimittelerprobungen am Menschen. In dieser Phase liegen kaum Erfahrungen über Nebenwirkungen, Dosierung und Verträglichkeit vor. Diese Erkenntnisse sollte der Ost-Kranke liefern.
Ausführliche Patienteninformation empfanden die östlichen Geschäftemacher offenbar als störend. Aufklärung fand in der Regel nur mündlich statt, den laschen DDR-Gesetzen entsprechend. Die Einwilligung des Patienten ließen sich die Ärzte ebenfalls mündlich geben – wenn überhaupt.
Die strengeren westdeutschen Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes haben sich die Pharmakonzerne auf diese Weise erspart. Das Gesetz schreibt zum “Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung” im Regelfall eine Einverständniserklärung vor, die der Patient “selbst und schriftlich erteilt hat”.
Taucht in den Klinikarchiven der DDR ausnahmsweise eine solche Einwilligung auf, wird klar, daß der Patient über das Präparat nur schlecht informiert war. Was er erfuhr, war dürftig, ungenau oder schlicht falsch – wie im Fall des Tumor-Nekrose-Tests, durchgeführt am Ost-Berliner Zentralinstitut für Krebsforschung.
Die Aufklärungsschrift des Asahi-Konzerns liest sich harmloser als der Beipackzettel eines Hustensaftes. Es bestehe die berechtigte Hoffnung, die Erkrankung vorteilhaft zu beeinflussen. Die Risiken seien ärztlich vertretbar; es handele sich ohnehin nur um die Erprobung eines “neu entdeckten natürlichen Stoffes”. Dabei war in den USA beschrieben worden, daß TNF im Körper der Kranken vor allem eines bewirkt – zusätzliche Verwüstung.
Professor Stephan Tanneberger, Kommunist und Klinikchef, wußte, daß schmerzende Nebenwirkungen garantiert und schmerzlindernde Erfolgsaussichten vage sind. “Der genaue Wirkungsmechanismus von TNF ist unklar”, notierte seine Mitarbeiterin Helgard Lenk in einer den Test begleitenden Dissertationsarbeit.
Der Klinikchef hielt in Treue zur Partei und ihren japanischen Geschäftspartnern. Die wollten in Deutschland-Ost ihren Wirkstoff “in eskalierenden Dosen”, also in maximaler Wirkstoffkonzentration, getestet sehen.
Mit 38 Krebskranken hat Tanneberger am 15. Mai 1987 den Menschenversuch begonnen. Die Wirkstoffdosis wurde im extremen Fall auf das 27fache der Einstiegsdosierung eskaliert. Die Leiden der Patienten eskalierten mit.
Bei den Nebenwirkungen, heißt es in der Lenk-Studie, hätten Schüttelfrost, Fieber bis 40 Grad, Angina pectoris, Schock, abwechselnd hochgradige Erregung und Lethargie, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und schwerer Blutdruckabfall im Vordergrund gestanden.
Die übrigen Nebenwirkungen waren je nach Patient unterschiedlich. Originalton der Dissertation: “Bei zwei Patienten traten zusätzlich schwere Hustenanfälle auf. Bei fünf Patienten wurden Rasselgeräusche über den Mittelfeldern beider Lungen 24 bis 48 Stunden nach der Applikation registriert.”
3 von 38 Patienten hielten nicht bis zum offiziellen Testende durch. Sie mußten aufgrund schwerster Nebenwirkungen aus der Testgruppe entlassen werden.
Für den Rest der Patientenschar endete die Testserie vertragsgetreu am 29. September 1989. Wichtigster Schönheitsfehler: Die Patienten hatten umsonst gelitten. Der Tumor-Nekrose-Faktor, so das Fazit der Dissertation, habe eine “minimale Anti-Tumoreffektivität”. Die Substanz könne “nicht als wirksames Medikament empfohlen werden”.
Die TNF-Tortur war kein Ausnahmefall. Die Schalck-Firma BIEG lebte davon, daß Wirkstoffe, die im Westen umstritten waren, im Osten ausprobiert werden konnten. Schamhaft deklarierten die Planwirtschaftler das Experimentieren am Patientenkörper als “immateriellen Export”.
Das Prüfgeschäft wurde nach den Regeln der Kaufleute betrieben. Und das mit Erfolg: Die Einzahlungen der West-Firmen auf das BIEG-Valutakonto bei der Deutschen Außenhandelsbank, Kontonummer 9803-2054-0015, belegen es.
Rund 17 Millionen Mark hat das SED-Regime 1989, im letzten Geschäftsjahr vor dem Konkurs der DDR, mit der Auftragstesterei umgesetzt. Die DDR-Kliniken profitierten – entgegen den Absprachen – nur spärlich.
“Die kommerzielle Abwicklung der klinischen Prüfung”, so der entscheidende Passus in den Verträgen mit der West-Industrie, “erfolgt über BIEG.” Die Berliner Import- & Export GmbH, deren Hauptsitz in Berlin-Grünau demonstrativ mit Videokamera überwacht wurde, gehörte zur Hauptabteilung II der von Schalck-Golodkowski dirigierten Kommerziellen Koordination. Diese Abteilung war verantwortlich für Kunst- und Antiquitätenhandel, Waffengeschäfte und die Konsumgüterversorgung der Intershops.
Die 260köpfige BIEG-Belegschaft setzte im letzten Jahr vor der Wende rund 500 Millionen Valuta-Mark um. Als Gewinn wurden rund 164 Millionen West-Mark an die Staatskasse überwiesen.
Für die westliche Pharmaindustrie war die Auftragsprüfung in der DDR unschlagbar attraktiv. Das hinter Minen und Mauer verschanzte Gesundheitssystem der DDR bot, was kein West-Krankenhaus bieten konnte: Diskretion total. Und das zu Billigtarifen.
Die Pharmahersteller wurden in den Verträgen meist sogar von der Schadenshaftung befreit. Die DDR, so heißt es in einem Vertrag zwischen BIEG und der Firma Du Pont de Nemours GmbH, “erhebt für etwaige, von Probanden geltend gemachte Schadensersatzansprüche keine Forderungen”.
Unterm Strich verlangte Schalck-Golodkowski zwischen 10 und 30 Prozent weniger als im Westen üblich. Für eine Studie mit 10 Patienten, durchgeführt in sechs Monaten, waren an der Ost-Berliner Charite nur 25 000 Mark zu zahlen. Kostengünstig waren die Menschenversuche auch deshalb, weil die im Westen übliche Überzeugungsarbeit von Arzt und Patient entfiel; Arzt-Prämien und Patientenhonorare konnten so gespart werden.
Die Ärzte, die meisten unkritisch aus Unwissenheit, wurden von BIEG systematisch entmündigt. Der “vormundschaftliche Staat”, wie der Bürgerrechtler Rolf Henrich seine DDR charakterisiert, ließ die Prüfmaschinerie per Knopfdruck in Bewegung setzen. Das Beratungsbüro für Arzneimittel, so stand es im Rahmenvertrag zwischen Pharmaunternehmen und Schalck-Firma, werde die verabredeten Prüfungen “veranlassen” und für deren ordnungsgemäße Durchführung “einstehen”.
Die Ärzte waren schon zufrieden, wenn im Zuge des Testverfahrens westliches Diagnosegerät herbeigeschafft wurde. “Der dauernde Mangel in unseren Kliniken”, sagt heute SED-Gesundheitspolitiker Seidel, “war der Nährboden für die Bereitwilligkeit unserer Ärzte.”
Besonders willig sind die Ärzte der Ost-Berliner Charite gewesen, der ehemaligen Vorzeigeklinik der SED. Seit dem Sommer 1989 testen die Genossen das umstrittene Arthrosepräparat Arteparon des Münchner Luitpold-Werks.
Ginge es nach dem Bundesgesundheitsamt, wäre Arteparon längst aus den Kliniken verschwunden. Am 30. September 1988 verfügte die Behörde den Vertriebsstopp, der von den Gerichten einstweilen ausgesetzt wurde. “Die behauptete Wirkung Ihres Präparates”, schrieben die Berliner den Münchnern, “ist nicht hinreichend belegt.”
Die beim BGA archivierten Studien beweisen hauptsächlich eines – die schmerzhaften Nebenwirkungen des Präparates. Arteparon-Patienten müssen mit zusätzlichen Gelenkbeschwerden rechnen, sie nehmen Blutungen am Injektionsort in Kauf, werden zuweilen von Schwindelanfällen, Allergien und Bauchschmerzen heimgesucht. Auch ein Todesfall wurde dem BGA gemeldet.
Die in West-Berlin publizierte Fachzeitschrift Arznei-Telegramm rät vom Gebrauch der Medizin ab: “Das Risiko unerwünschter Wirkungen wiegt bei nicht nachgewiesenem Nutzen unangemessen hoch.”
Mit ihrer aktuellen Versuchsreihe will das Luitpold-Werk endlich den Nachweis der Wirksamkeit herbeitesten – in den Knochen der DDR-Patienten. Von den Ost-Bürgern war Widerstand bisher nicht zu erwarten. Eine pharmakritische Öffentlichkeit blieb der Spezies DDR-Patient verwehrt. Vier Jahrzehnte lang wurde geschluckt, was auf den Nachttisch kam.
Die westdeutschen Pharmakonzerne haben sich des Kommandosystems gründlich bedient. Der Branchenriese Bayer AG ging mit schlechtem Beispiel voran.
Es gab kaum eine Klinik des Arbeiterund-Mauer-Staates, die nicht im Bayer-Auftrag an ihren Patienten herumdokterte. Peinlich, aber wahr: Oft waren es die Problempräparate des Hauses, die den armen Schluckern im Osten verabreicht wurden.
Von 1984 bis 1987 testete Bayer am Ost-Berliner Forschungsinstitut für Lungenkrankheiten und Tuberkulose das Mittel Ciprobay. Knapp 100 an Atemwegserkrankung leidende Patienten probierten das entzündungshemmende Präparat.
Aufklärung über das riskante Testverfahren fand, nach Aussagen des Prüfarztes, nicht statt. Dabei gilt der sogenannte Doppelblindversuch als die denkbar gefährlichste Prüfmethode: Nur jeder zweite Patient wird mit dem Wirkstoff behandelt. Die andere Hälfte der Patienten bekommt ein wirkungsloses Placebo. Das Fatale: Weder Patient noch Arzt wissen, welches das Original und welches die Attrappe ist.
Die Pharmafirmen bevorzugen diese Tests wegen ihrer Unbestechlichkeit. Pharmakritiker Julius Hackethal geißelt den Doppelblindversuch als “die gräßlichste Errungenschaft der Neuzeitmedizin”. Auch Ulrich Moebius vom Institut für Arzneimittelinformation urteilt eindeutig: “Für die Patienten ist das russisches Roulett.”
Um das Selbstbestimmungsrecht der Patienten war es Bayer offenbar nicht bange. In das Wohlbefinden der Tester wurde dagegen investiert.
Der Ciprobay-Tester durfte vom 23. bis 28. Juni 1985 zu einem Kongreß nach Kyoto in Japan fliegen. Bayer zahlte Flug, Unterkunft und Taschengeld.
Mit dem Abriß des Mauerstaates verliert der Konzern ein großes Testgelände. Bayer ließ beispielsweise die Zuckerkranken im Bezirkskrankenhaus von Chemnitz, damals Karl-Marx-Stadt, den Blutzuckersenker Arcabose ( Markenname: Glucobay) schlucken.
In Amerika waren klinische Prüfungen mit der von Bayer als “Innovation” gepriesenen Substanz über Jahre verboten. Der Grund: In einer von mehreren Testserien litten Ratten nach der Arcabose-Behandlung an Krebsgeschwüren.
Selbst in psychiatrische Kliniken hatten die Leverkusener freien Zutritt. Ihre Prüfpräparate gelangten in der Ost-Berliner Zentralklinik für Psychiatrie und Neurologie “Wilhelm Griesinger” bis zur Intensivstation.
Dort dokterten Ost-Ärzte von 1987 bis zum Herbst 1989 testhalber mit dem Bayer-Präperat Nimodipin herum – an insgesamt 40 Alkoholikern im Delirium. Die Ärzte hofften, der von Bayer entwickelte Kalziumantagonist würde das Risiko der ersten Entzugsstunden verkleinern und die Leiden der Delirpatienten lindern.
Das Gegenteil geschah: Es kam zu schwerem Blutdruckabfall, die Trinker zitterten und schwitzten stärker als sonst. “Wir können heute froh sein, daß es zu keinen ernsthafteren Nebenwirkungen kam”, sagte Chefarzt Rainer Gold, Pharmakologe der Klinik. Bayer-Sprecher Wolfgang van Loon muß zugeben: “In Ost-Berlin wurde eine Pilotstudie durchgeführt, deren Ergebnisse die Fortführung der klinischen Prüfung in dieser Indikation nicht rechtfertigen.”
Die Alkoholiker erfuhren von dem Versuch erst im nachhinein, sagt Gold. Auch die Angehörigen blieben ahnungslos, obwohl selbst das DDR-Recht deren vorherige Unterrichtung verlangt hätte. “Sicher würde unter den veränderten Bedingungen”, so der Pharmakologe, “eine klinische Prüfung heute anders aussehen.”
Bisher war Ethik in der DDR immer nur die Ethik der herrschenden SED. Widerspruch, gar Verweigerung war nicht vorgesehen. An die Spitze der DDR-Ethikkommission – eines Gremiums, das offiziell für die moralischen Aspekte der Menschenversuche zuständig war – beriefen die Genossen einen, der landesweit als größter Freund klinischer Versuche galt: Professor Stephan Tanneberger (SED).
Der “Verdiente Wissenschaftler des Volkes” bescheinigte den Devisendeals die moralische Unbedenklichkeit. Er sorgte dafür, daß seine Krebsklinik mit Prüfaufträgen immer reichlich versorgt war. Für den Erfolgsfall lockten wissenschaftlicher Ruhm, bei Mißerfolg blieb als Trost die Prämie.
Heute bezichtigen ehemalige Mitarbeiter den Ethikpapst des “Stalinismus in der Medizin”. In einem von 92 Klinikmitarbeitern unterzeichneten Papier wird ihm vorgeworfen, “wissenschaftlich haltlose Vorgaben für die Forschung” durchgedrückt zu haben. Diskussion darüber habe der Ober-Ethiker “kategorisch verweigert”.
Auch menschlich soll Tanneberger versagt haben. Patienten, die sich in der Eingangshalle der Klinik die Zeit vertrieben, habe er regelmäßig abtransportieren lassen. “Schafft endlich die ausgemergelten Gestalten weg”, befahl Tanneberger seinen Mitarbeitern.
Die bundesdeutsche Öffentlichkeit erfuhr von den klinischen Prüfungen in der DDR nichts. BIEG und die westlichen Pharmakonzerne hielten dicht wie ein Syndikat.
DDR-Medien berichteten allenfalls nebenbei von “internationaler Kooperation im Gesundheitswesen”. Die westlichen Pharmakonzerne präsentierten zwar ihre Testergebnisse auf internationalen Kongressen. Das Land aber, in dem die Tests gelaufen waren, wurde nie genannt. o
Meine Mutter erhielt von ihrer Ärztin 1982 ein Medikament verschrieben, das Rezept mußte von der Abt. Gesundheitswesen beim Rat des Stadtbezirkes vorher gegengezeichnet werden, erst dann konnte man es in der Apotheke erhalten, es war die Salbe Voltaren, von Ciba Geigy, die ihr sehr gut geholfen hat. Ciba Geigy (Schweiz) soll auch an den Studien beteiligt gewesen sein. Allerdings hier in diesem Fall war es eine gute Medikation. Was sicherlich in anderen Fällen durchaus anders gewesen sein kann.